近日，CCAA培训部聚焦医学实验室高质量发展核心命题，以“获认可医学实验室质量和能力高质量发展”为主题，举办公益直播讲座。讲座活动通过政策解读、案例剖析与实战经验分享，为医学实验室持续提升质量管理水平、稳固认可资格注入强劲动能。

面对医学实验室在评审周期内体系运行的共性挑战，专家强调“过程监控”与“风险预判”双轮驱动的重要性。实验室需建立覆盖样本管理、设备校准、人员能力评估的全链条质量监控机制，尤其要关注“人机料法环”关键要素的实时联动。

针对实验室在变更扩项中普遍存在的申报流程模糊、技术验证不充分等痛点，技术专家以“申报-验证-评审”全流程为轴线，逐层拆解操作要点。通过模拟演示新增检测项目的申报材料编制，专家强调“方法验证数据必须体现统计学显著性”，并首次公开“三步验证法”：第一步依据CNAS-CL02细化验证方案，第二步通过空白样本、质控品及临床样本三重验证确保数据可靠性，第三步以外部比对或能力验证巩固技术可信度。

讲座中专家通过还原近年飞行检查中的典型不符合案例，剖析了“文件控制漏洞”“生物安全预警失效”“试剂溯源链断裂”等38项高频风险点。此外，专家特别提示实验室需建立“证据留痕意识”，从设备使用记录到环境温湿度监控，所有操作均需实现“过程可追溯、结论可复现”。

直播特设的实时答疑环节将活动推向高潮。围绕“多地点实验室一体化管理”、“人工智能辅助质量管控”等前沿议题，专家与学员展开深度碰撞。两个小时的智慧激荡，评论区涌现近百条互动留言，彰显行业追求卓越的澎湃活力。